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超声外科系统 - 基本输出特性的测量和声明 (IEC 61847:2025)

IEC 61847:2025 超声外科系统 - 基本输出特性的测量和声明

Ultrasonics - Surgical systems - Measurement and declaration of the basic output characteristics

标准号:IEC 61847:2025

发布日期:2025-05-20

IEC61847:2025的适用范围为:本标准规定了超声波清洗机在医疗、牙科、兽医及相关实验室应用中,用于清洁可重复使用医疗器械、设备及附件(以下简称“物品”)的性能要求和测试方法。它涵盖了采用超声波清洗技术,并可能结合其他物理或化学清洁机制(如冲洗、喷淋、加热或添加清洁剂)的设备。本标准适用于在医疗机构或类似环境中,由专业人员操作使用的固定式或移动式超声波清洗机。它不适用于家用设备、工业清洗设备,或专门用于清洁特定类型物品(如内窥镜)的专用清洗消毒器,也不涉及清洁过程后的消毒或灭菌步骤。

超声外科系统 - 基本输出特性的测量和声明 (IEC 61847:2025)

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