医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法 (YY/T 1465.3-2016）

标准号YY/T 1465.3-2016状态

发布于：2016-07-29

实施于：2017-06-01

医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法

标准号：YY/T 1465.3-2016

中国标准分类号：C30

国际标准分类号：11.040.01

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。