标准号T/CAV 017-2025状态
发布日期：2025年04月23日
实施日期：2025年04月23日
疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范基本信息
标准编号：T/CAV 017—2025
英文标题：Specification for medical collaborative adverse event evaluation on vaccine clinical trial sites
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：Q843 专业公共卫生服务
起草人：潘红星、梁祁、刘晓强、魏明伟、陈彦君、吴志伟、杨北方、王彦霞、苏钰文、敬嵛淋、黄涛、李国华、唐继海、吕华坤、张丽、张锐智、王青、田晓灵、黄腾、胡伟军、张吉凯
起草单位：江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）、云南省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、南京医科大学附属逸夫医院、四川省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心（内蒙古自治区预防医学科学院）、广西壮族自治区疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所
内容概括：4设立医学顾问委员会 4.1总体要求 4.2MCC组成 4.3MCC成员专业资质和职称要求 4.4MCC规章制度 4.5培训 4.6经费来源 5评估内容 6不良……