标准号T/NMSP 115-2025状态
发布日期：2025年12月31日
实施日期：2025年12月31日
医疗器械不良事件监测哨点工作指南基本信息
标准编号：T/NMSP 115—2025
国际标准分类号：11.140
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
起草人：张倩、阿拉腾花、皮松宁、王振兴、世伟、毕力格、蒋柠、贾安、李文洁、张超、袁新敏、李妍、王聪慧、张纳、任娜、曹越、任春晓、王君、范婧妍、孙宇恒、田海娜、何智斌。
起草单位：内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心、内蒙古自治区质量和标准化研究院、包头市药物警戒中心、乌海市药物警戒中心、内蒙古包钢医院、通辽市科尔沁区第一人民医院。
内容概括：本文件规定了医疗器械不良事件监测哨点工作的总则、机构设置、人员、设备与资源、制度和程序、监测哨点工作内容、数据管理等方面的指导。本文件适用于医疗器械不良事件监测……
