标准号T/CAMDI 176-2026状态
发布日期:2026年01月15日
实施日期:2026年07月15日
植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法基本信息
标准编号:T/CAMDI 176—2026
英文标题:Test Methods for the Evaluation of Shelf Life of Implantable Neurostimulators
国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合
国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人:朱为然、贺飞、张奕、曹鹏、兰彦宇、邓伟。
起草单位:上海市医疗器械检验研究院、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司。
内容概括:本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法,包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。本文件适用于有源植入式神经刺激器。……