生物制品临床试验用药品供应与管理规范 (T/CAS 1062-2025)

标准号T/CAS 1062-2025状态

发布时间：2025-04-23

实施时间：2025-04-23

生物制品临床试验用药品供应与管理规范基本信息

发布部门：中国标准化协会

标准页数：18页

内容简介：本文件规定了生物制品临床试验用药品供应与管理的相关方职责、设施与人员管理、质量管理、供应流程管理、盲态管理和留样管理。本文件适用于为注册而进行的生物制品临床试验用药品的供应与管理，其他临床试验和临床研究用药品的供应与管理亦可参考。