IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV

IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV 医疗器械软件 - 软件生命周期过程 Medical device software - Software life cycle processes 标准号：IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV 发布日期：2015-06-26 IEC62304:2006+AMD1:2015CSV标准规定了医疗设备软件生命周期过程的要求，适用于医疗设备软件开发及维护过程。该标准适用于所有包含软件的医疗设备，无论软件是独立运行还是嵌入在硬件中，也无论软件是由制造商开发或从第三方获取。标准旨在确保软件的安全性和可靠性，适用于从初始概念到最终退役的整个软件生命周期。