ISO 80601-2-70:2020 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
标准号:ISO 80601-2-70:2020
发布日期:2020-11-20
ISO80601-2-70:2020标准适用于医用电气设备中用于睡眠呼吸暂停治疗的基本安全和基本性能要求。该标准特别针对持续气道正压通气(CPAP)设备、自动调节持续气道正压通气(APAP)设备以及非侵入性通气(NIV)设备,涵盖这些设备在家庭护理环境或专业医疗机构中使用时的安全性和性能规范。标准不适用于依赖呼吸机的患者使用的设备或用于治疗新生儿的设备。