该资料大小估算0.48MB,CNAS-GL055 2024 基于认可评审不符合项的校准实验室风险管理指南共26页,pdf格式
CNAS-GL055:2024《基于认可评审不符合项的校准实验室风险管理指南》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的技术指南文件,旨在帮助校准实验室通过识别和管理评审中发现的不符合项,系统性地提升风险管理能力。该指南的主要内容包括:1.**背景与目的**:说明指南制定的依据和适用范围,强调通过风险管理方法减少不符合项的发生,提高实验室运行的可靠性和认可有效性。2.**核心概念**:明确不符合项、风险、风险管理等术语定义,并解释如何将不符合项作为风险源进行系统性分析。3.**风险管理流程**:-风险识别:基于评审不符合项(如设备校准偏差、程序执行错误等)识别潜在风险。-风险分析:评估不符合项的严重程度、发生概率及对结果可信性的影响。-风险评价:确定风险等级,优先处理高风险项。-风险应对:制定纠正措施、预防措施或风险控制计划(如流程优化、人员培训、设备更新等)。-风险监控与评审:持续跟踪措施有效性,动态调整风险管理策略。4.**实施要求**:建议实验室将风险管理融入质量管理体系,明确责任分工,确保资源投入,并通过记录和评审实现持续改进。5.**附录与示例**:提供风险分析表、评估矩阵等实用工具,帮助实验室具体操作。该指南适用于已获认可或申请认可的校准实验室,通过强化风险思维,增强对不符合项的预防和纠正能力,最终提升技术能力和管理成熟度。
