该资料大小估算0.34MB，CNAS-GL038 2019 免疫定性检验程序性能验证指南(2020 年9月1日第一次修订)共11页，pdf格式
CNAS-GL038:2019《免疫定性检验程序性能验证指南》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的技术指南文件，于2020年9月1日进行了第一次修订。该指南的主要目的是为医学实验室提供免疫定性检验程序性能验证的标准化方法和要求，确保检测结果的准确性和可靠性。指南内容涵盖性能验证的基本要求、验证指标、实验设计、数据分析和结果判断等方面，适用于采用免疫学方法（如ELISA、胶体金、化学发光等）进行定性检测的实验室程序。性能验证通常包括特异性、灵敏度、符合率、重复性等关键指标，以确认检验程序符合预期用途并满足临床需求。该指南的实施有助于实验室规范操作流程，提高质量管理水平，并为CNAS认可评审提供技术依据。
