标准号T/NMSP 116-2025状态
发布日期：2025年12月31日
实施日期：2025年12月31日
医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范基本信息
标准编号：T/NMSP 116—2025
国际标准分类号：11.120.10药物
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
起草人：阿拉腾花、张倩、皮松宁、王振兴、世伟、毕力格、蒋柠、李妍、袁新敏、贾安、王聪慧、张超、苏德尼、李文洁、刘杨、马丽、席海娟、杨超、岳云鹏、刘艳芳、何智斌。
起草单位：内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心、内蒙古自治区质量和标准化研究院、赤峰市产品质量检验检测中心、呼伦贝尔市食品药品检验所、赤峰学院附属医院、锡林郭勒盟中心医院。
内容概括：本文件规定了医疗器械不良事件风险信号的识别、调查、分析、评估、确认等方面的指导。本文件适用于指导医疗机构和各级医疗器械不良事件监测机构开展医疗器械不良事件风险信……
