ISO TR 24971:2020 医疗器械 - ISO 14971应用指南
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
标准号：ISO TR 24971:2020
发布日期：2020-06-16
ISOTR24971:2020提供了关于医疗器械风险管理应用的指南，适用于医疗器械制造商和其他相关方在实施ISO14971标准时进行风险管理活动。该技术报告旨在帮助理解ISO14971的要求，并为风险管理过程的实施提供补充信息和示例，涵盖医疗器械生命周期的各个阶段，包括设计开发、生产、上市后监督和处置。